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固體制劑生產(chǎn)線是指將原料藥(API)與輔料通過(guò)一系列單元操作,最終加工成片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體形態(tài)藥物的完整生產(chǎn)體系。它是制藥工業(yè)中應(yīng)用較廣泛、技術(shù)成熟的生產(chǎn)形式,以其劑量準(zhǔn)確、穩(wěn)定性好、服用及攜帶方便等優(yōu)勢(shì),成為滿足全球醫(yī)療需求的核心...
干法制粒機(jī)是現(xiàn)代制藥、食品、化工等行業(yè)中,將粉末原料直接制成均勻顆粒的關(guān)鍵設(shè)備。其核心優(yōu)勢(shì)在于整個(gè)工藝過(guò)程無(wú)需添加任何液體粘合劑,無(wú)需后續(xù)的干燥步驟,從而高效節(jié)能,并特別適用于對(duì)水分或熱敏感物料的加工。理解其工作原理,是掌握這項(xiàng)技術(shù)并優(yōu)化工藝參數(shù)的基礎(chǔ)。一、核心工藝目標(biāo)與優(yōu)勢(shì)干法制粒工藝旨在解決粉末物料存在的諸多問(wèn)題,如:流動(dòng)性差導(dǎo)致的分裝不準(zhǔn)、粉塵飛揚(yáng)、成分偏析(分離)、以及壓縮時(shí)的容重低等。通過(guò)干法制粒,可顯著提高物料的流動(dòng)性、改善其外觀、增加堆密度,并保證混合后的均勻性...
無(wú)菌分裝隔離器的使用注意事項(xiàng)主要包括以下方面:一、啟動(dòng)前準(zhǔn)備?1、壓縮空氣檢查?:需確保壓力在0.4~0.6Mpa范圍內(nèi)并打開(kāi)閥門,作為隔離器動(dòng)力系統(tǒng)的驅(qū)動(dòng)源?。?2、電源與氣源順序?:先開(kāi)啟壓縮空氣再通電,避免閥件因無(wú)氣源導(dǎo)致系統(tǒng)異常?。?3、過(guò)氧化氫溶液管理?:儲(chǔ)液瓶需保持至少300ml溶液(濃度建議25%以上),存放時(shí)間不超過(guò)一周,首次使用需記錄更換日期?。?4、隔離器內(nèi)部檢查?:確認(rèn)無(wú)液體殘留,避免濕法滅菌時(shí)濕度影響效果?。二、物品處理規(guī)范?1、滅菌要求?:進(jìn)入隔離器...
在制藥、食品、化工等行業(yè)中,粉體/顆粒物料的均勻混合是保障產(chǎn)品質(zhì)量的核心環(huán)節(jié)。固定料斗混合機(jī)憑借其“無(wú)交叉污染、高混合精度”的特性,成為高潔凈度要求場(chǎng)景的首要選擇設(shè)備。本文從機(jī)械結(jié)構(gòu)、運(yùn)動(dòng)原理及混合效率優(yōu)化三方面,深度解析其工作機(jī)制。一、機(jī)械結(jié)構(gòu):雙層嵌套與驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)的精密協(xié)同固定料斗混合機(jī)由固定機(jī)架、旋轉(zhuǎn)料斗、驅(qū)動(dòng)裝置及控制系統(tǒng)四大模塊構(gòu)成:1.旋轉(zhuǎn)料斗:采用雙錐形或V形對(duì)稱結(jié)構(gòu),內(nèi)壁經(jīng)拋光處理(粗糙度Ra≤0.4μm),避免物料殘留。料斗通過(guò)高精度軸承固定于機(jī)架上方,可實(shí)現(xiàn)...
全自動(dòng)高速壓片機(jī)的操作步驟主要涉及參數(shù)設(shè)置、模具放置、壓片運(yùn)行和樣品取出等關(guān)鍵環(huán)節(jié),整個(gè)過(guò)程需嚴(yán)格遵循設(shè)備規(guī)范以確保安全高效?。以下是詳細(xì)步驟說(shuō)明:?1、參數(shù)設(shè)置?:?jiǎn)?dòng)壓片機(jī)后,在控制面板上設(shè)置基本參數(shù),包括壓力(如脫模壓力)、保壓時(shí)間(設(shè)定時(shí)間停止)和樣品尺寸(如圓形、方形或圓環(huán)),同時(shí)開(kāi)啟計(jì)時(shí)開(kāi)關(guān)以激活倒計(jì)時(shí)功能;如需多段程序設(shè)置,進(jìn)入高級(jí)選項(xiàng)(程序設(shè)置)添加或修改序號(hào)對(duì)應(yīng)的噸位和時(shí)間序列,完成后保存調(diào)用?。?2、模具放置?:打開(kāi)防護(hù)罩,將模具精準(zhǔn)放置于工作臺(tái)正中間位置...
在制藥、食品、飼料等行業(yè)的連續(xù)化生產(chǎn)轉(zhuǎn)型浪潮中,濕法制粒設(shè)備作為固體制劑工藝的核心單元,正經(jīng)歷從機(jī)械自動(dòng)化向數(shù)字智能化的深度變革。新一代設(shè)備通過(guò)融合過(guò)程分析技術(shù)(PAT)、模塊化設(shè)計(jì)及節(jié)能工藝,在提升批次一致性、縮短工藝開(kāi)發(fā)周期、降低能耗排放等方面取得突破性進(jìn)展。以下從三大技術(shù)趨勢(shì)解析行業(yè)演進(jìn)方向。一、閉環(huán)控制與工藝透明化:PAT技術(shù)深度集成傳統(tǒng)濕法制粒依賴離線檢測(cè)與經(jīng)驗(yàn)參數(shù)調(diào)整,而現(xiàn)代設(shè)備通過(guò)多參數(shù)傳感器陣列實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)質(zhì)量監(jiān)控:1.三維粒徑分布監(jiān)測(cè):采用激光衍射與圖像識(shí)別技術(shù)...